A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição e recolhimento de lotes dos medicamentos com princípio ativo da Losartana. A medida foi tomada devido a presença da impureza “azido” em concentração acima do limite de segurança aceitável.
A Agência já havia dado publicidade aos recolhimentos voluntários anteriores, realizados pelas próprias empresas nos meses de setembro e outubro de 2021 e junho de 2022. As impurezas chamadas de “azido” são substâncias que podem surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacêutico ativo e que tem potencial mutagênico.
A medida é preventiva e foi tomada após a realização de análises nos produtos do mercado brasileiro. As avaliações foram realizadas pelos fabricantes do medicamento no Brasil por determinação da Anvisa. A agência enfatiza que as pessoas que utilizam o medicamento não devem interromper o seu tratamento.
A medida é preventiva e foi tomada após a evolução do conhecimento sobre as impurezas e para adequar os produtos utilizados no Brasil aos limites técnicos previstos para a presença do contaminante nos medicamentos.
Fonte: Bnews/Voz da Bahia
